РК МИ (МТ)-0№025667

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025667

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025667

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для хирургии и имплантологии Impla-NX ISE-270M

Торговое название каз

Хирургияға және имплантологияға арналған Impla-NX ISE-270M аппараты

Назначение

Это двигатель, используемый для питания наконечников, применяемых для имплантов при проведении процедур дентальной имплантации.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1)Главный контроллер (ISE-270C / ISE-270M) Напряжение питания 100-120/220-240 V Частота 50/60 Гц Энергопотребление 150VA Макс. скорость охлаждения 110 мл/мин Предохранитель 2 X T2AL 250 В Размеры 285 x x 250мм120 [Ширина x Длина x Высота]

Краткая техническая характеристика каз

1) Негізгі контроллер (ISE-270C / ISE-270M) Қоректендіру кернеуі 100-120/220-240 В Жиілік 50/60 Гц Қуат тұтынуы 150ВА Макс. салқындату жылдамдығы 110 мл/мин Сақтандырғыш 2 X T2AL 250 В Өлшемдері 285 x 250 мм120 [Ені x Ұзындығы x Биіктігі]

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10° C ~ +50° C Влажность: ~10 85% Давление воздуха: 500hPa ~ 1060hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
488123	Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети	Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования.