РК МИ (ИМН)-0№025666

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025666

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линзы интраокулярные гибкие, акриловые: AT LARA toric 929M, AT LARA toric 929 MP, AT LISA tri toric 949M, AT LISA tri toric 949MP, AT TORBI 719M, AT TORBI 719MP в комплекте со стерильными одноразовыми инструментами для введения

Торговое название каз

Интраокулярлық икемді, акрилді линзалар: AT LARA toric 929M, AT LARA toric 929MP, AT LISA tri toric 949M, AT LISA tri toric 949MP, AT TORBI 719M, AT TORBI 719MP енгізуге арналған стерильді бір реттік құралдармен жиынтықта

Назначение

ИОЛ ZEISS предназначена для имплантации в капсульную сумку с целью замещения естественного хрусталика глаза. Показания Данная ИОЛ ZEISS предназначена для визуальной коррекции вторичной афакии после удаления хрусталика у пациентов с катарактой. Кроме того, ИОЛ ZEISS LISA и LARA предназначены для пациентов, страдающих не катарактой, а пресбиопией, которые хотят реже носить очки для среднего и (или) близкого расстояния. Торическая ИОЛ ZEISS также используется для коррекции прямого роговичного астигматизма.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ИОЛ AT LARA® toric 929MP / AT LARA toric 929M Оптический дизайн Дифракционный, биторический, асферический (аберационно -нейтральный), Материал ИОЛ Гидрофильный акрилат (влагосодержание 25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, биторический, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118,5 Диапазон в диоптриях ИОЛ AT LARA toric 929MP Сферический эквивалент (СЭ): от -8.0 D до +32.0 D с шагом 0.5 D Цилиндр: с шагом +1.0 D - +4.0 D Имеются другие заданные сочетания СЭ и цилиндра выше и ниже заявленного диапазона СЭ. Диапазон в диоптриях ИОЛ AT LARA торическая 929M Сферический эквивалент (СЭ): от -8.0 D до +32.0 D с шагом 0.5 D Цилиндр: с шагом +1.0 D - +4.0 D Имеются другие заданные сочетания СЭ и цилиндра выше и ниже заявленного диапазона СЭ. ИОЛ AT TORBI® 719M Монофокальный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) -4.0 - +32.0 D, с шагом 0.5 D2 Цилиндр +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D2 ИОЛ AT LISA® tri 839MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Трифокальный, дифракционный, аддидация +3.33 D на близком и аддидация +1.66 D среднем расстоянии в плоскости ИОЛ, асферический (аберационно-корригирующий) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.6 Диапазон в диоптриях От 0.0 до +32.0 D, с шагом 0.5 D ГПК (глубина передней камеры) 5.26 Индекс рефракции 1.46 Имплантация в капсулярный мешок Система инжектор-картридж2 BLUEMIXS 180 ИОЛ AT TORBI® 719M Оптический дизайн Монофокальный, биторический, асферический (аберационно-нейтральный) Оптический диаметр 6,0 мм Угол наклона гаптики 0° Размер разреза 1,8 мм от -8.0 до +28.0 D сферического эквивалента (СЭ) с цилиндром +1.0 - +4.0 D / 2,2 мм для всех остальных сочетаний диоптрий и цилиндра вплоть до +32.0 D Указанная компанией константа A1 118.4 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -4.0 - +32.0 D, с шагом 0.5 D2 +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D2 ГПК (глубина передней камеры) 5.07 Имплантация в капсулярный мешок AT TORBI 719 MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Монофокальный, биторический, асферический (аберационно -нейтральный) Оптический диаметр 6,0 мм Угол наклона гаптики 0° Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.4 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -8.0 - +28.0 D, с шагом 0.5 D2 +1.0 - +4.0 D, с шагом 0.5 D2 ГПК 5.07 ИОЛ AT LISA® tri toric 949M/MP с предварительной загрузкой Оптический дизайн Трифокальный, биторический, дифракционный, bitoric, diffractive, +3.33 D near add and +1.66 D intermediate add at the IOL plane, aspheric (aberration correcting) Материал Гидрофильный акриловый (25%) с гидрофобными характеристиками поверхности Оптический диаметр 6,0 мм Общий диаметр 11,0 мм Угол наклона гаптики 0° Дизайн линзы Монолитный, биторический, ХМР (MICS) Размер разреза 1,8 мм Указанная компанией константа A1 118.8 Диапазон в диоптриях Сферический эквивалент (СЭ) Цилиндр -5.0 - +35.0 D, с шагом 0.5 D3 +1.0 - +12.0 D, с шагом 0.5 D3 ГПК (глубина передней камеры) 5.39 Индекс рефракции 1.46 Имплантация в капсулярный мешок Система инжектор-картридж2 BLUEMIXS 180 VISCOJECT- BIO 2.2

Краткая техническая характеристика каз

AT LARA® toric 929MP / AT LARA toric 929M ИОЛ Оптикалық дизайны Дифрактивті, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) ИОЛ материалы Гидрофильді акрилат (ылғалдылығы 25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар Оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 11,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Линза дизайны Монолитті, биторикалық, ХМР (MICS) Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118,5 Диоптриялардағы диапазоны AT LARA toric 929MP ИОЛ Сфералық эквиваленті (СЭ): -8.0 D-ден +32.0 D-ге дейін 0.5 D қадаммен Цилиндрі: +1.0 D - +4.0 D қадаммен Белгіленген СЭ ауқымынан жоғары және төмен СЭ және цилиндрдің басқа көрсетілген біріктірімдері бар. Диоптриялардағы диапазоны AT LARA торикалық 929M ИОЛ Сфералық эквиваленті (СЭ): -8.0 D-ден +32.0 D-ге дейін 0.5 D қадаммен Цилиндрі: +1.0 D - +4.0 D қадаммен Белгіленген СЭ ауқымынан жоғары және төмен СЭ және цилиндрдің басқа көрсетілген біріктірімдері бар. AT TORBI® 719M ИОЛ Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Материалы Гидрофильді акрилді (25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар. Диоптриялардағы диапазоны. Сфералық эквиваленті (СЭ) -4.0 - +32.0 D, 0.5 D2 қадаммен. Цилиндрі +1.0 - +12.0 D, 0.5 D2 қадаммен. AT LISA® tri 839MP ИОЛ алдын ала жүктемесімен. Оптикалық дизайны Үшфокальді, дифракциялық, ИОЛ жазықтығындағы жақын аддидация +3.33 D және орташа қашықтығы аддидация +1.66 D, асфералық (аберациялық-корригирлейтін). Материалы Гидрофильді акрилді (25%) беткейдің гидрофобты сипаттамалары бар. Оптикалық диаметрі 6,0 мм. Жалпы диаметрі 11,0 мм. Гаптиканың көлбеу бұрышы 0°. Линза дизайны Монолитті, ХМР (MICS). Кесу өлшемі 1,8 мм. Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.6 Диоптриялардағы диапазоны 0.0-ден +32.0 D-ге дейін, 0.5 D қадаммен АКТ (алдыңғы камераның тереңдігі) 5.26 Рефракция индексі 1.46. Капсулалық қапшықта имплантациялау Инжектор-картридж2 жүйесі BLUEMIXS 180 AT TORBI® 719M ИОЛ Оптикалық дизайны Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Оптикалық диаметрі 6,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Кесу өлшемі 1,8 мм; -8.0-ден +28.0 D-ге дейін сфералық эквиваленті (СЭ) +1.0 - +4.0 D цилиндрі бар / 2,2 мм; +32.0 D-ге дейінгі диоптрилер мен цилиндрдің барлық басқа біріктірімдері үшін. Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.4 Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) Цилиндрі -4.0 - +32.0 D, 0.5 D2 қадаммен +1.0 - +12.0 D, 0.5 D2 қадаммен. АКТ (алдыңғы камераның тереңдігі) 5.07. Капсулалық қапшықта имплантациялау AT TORBI 719MP алдын ала жүктемесімен Оптикалық дизайны Монофокальді, биторикалық, асфералық (аберациялық-бейтарап) Оптикалық диаметрі 6,0 мм Гаптиканың көлбеу бұрышы 0° Кесу өлшемі 1,8 мм Компаниямен көрсетілген A1 константасы 118.4 Диоптриялардағы диапазоны Сфералық эквиваленті (СЭ) Цилиндрі -8.0 - +28.0 D, 0.5 D2 қадаммен. +1.0 - +4.0 D, 0.5 D2 қадаммен АКТ 5.07 AT LISA® tri topic 949 M/MP ИОЛ алдын ала жүктеу Оптикалық дизайн Трифокальды, риторикалық, дифракциялық, биторикалық, дифракциялық, +3,33 D қосу жанында және ++1.66 аралық және кескін жазықтығында, асфералық (аберрацияны түзету) Гидрофильді акрил Материалы (25%) гидрофобты бетінің сипаттамалары оптикалық диаметрі 6,0 мм Жалпы диаметрі 11,0 мм гаптика бұрышы 0° Линза дизайны Монолитті, риторикалық, ХМР (MICS) кесу мөлшері 1,8 мм Компания көрсеткен тұрақты А1 118,8 диоптриядағы Диапазон Сфералық эквивалент (СЭ) Цилиндр -5,0 - +35,0 D, 0,5 D3 қадамымен +1.0 - +12.0 D, ? 0,5 D3 GPA (алдыңғы камераның тереңдігі) 5,39 Сыну индексі 1.46 капсулаға Имплантация қап жүйесі инжектор-картридж2 BLUEMIXS 180 VISCOJECT- BIO 2.2

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 2°С-45°С. ЗАПРЕЩАЕТСЯ замораживать или оставлять на солнце.