РК-МТ-5№004951
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№004951
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
02.04.2008
Дата истечения
02.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№004951
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan 300AP в комплекте
Торговое название каз
Сканер офтальмологический ультразвуковой PacScan 300AP в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
PacScan 300AP представляет собой офтальмологиче-ский ультразвуковой сканер Технические характери-стики прибора серии PacScan 300. Общие параметры: Черно-белый жидкокристаллический дисплей; высокая яркость и контраст (250:1), сенсорный дисплей для ввода данных, полный набор алфавитно-цифровых, возможность сохранения до 5 профилей с настройками пользователей (константы, формулы), встроенный тест-объект для калибровки А-скана, автоматическая внутренняя калибровка и проверка чувствительности пахиметра, высокая скорость измерения и расчета, регулируемая опора для установки прибора под углом от 0 до 60 градусов для лучшего обзора, небольшой вес и удобный портативный корпус (полный вес прибора около 2.4 кг), термопринтер для распечатки результатов. Диагностическое А-сканирование: отображение графика А-сканирования в реальном времени, 5 режимов измерения: Cataract (катаракта), Dense Cataract (твердая катаракта), Aphakic (афакия), Pseudophakic (артифакия с 3 типами ИОЛ: ПММА, акрил или силикон), Manual (ручной), измерение длины ПЗО, глубины передней камеры, толщины хрусталика, возможность иммерсионного сканирования, клиническая точность 0.1 мм, физическая точность 0.48 мм, стандартный или Soft-touch датчик (Soft-touch датчик поставляется дополнительно). Пахиметр:для каждого значения рассчитываются среднее и стандартное отклонение, значение - это результат 256 отдельных измерений, графический вывод на экран множества карт рогови-цы, диапазон измерений от 0.30мм до 1.00мм, режим просмотра измерений, выбор отклонения и скорости для роговицы, 5 индивидуальных профилей пользова-теля, точность ±1 микрон, разрешение 1 микрон, угол принятия 10°, автоматическая проверка калибровки и тест чувствительности, прямой и изогнутый датчик
Краткая техническая характеристика каз
PacScan 300AP представляет собой офтальмологиче-ский ультразвуковой сканер Технические характери-стики прибора серии PacScan 300. Общие параметры: Черно-белый жидкокристаллический дисплей; высокая яркость и контраст (250:1), сенсорный дисплей для ввода данных, полный набор алфавитно-цифровых, возможность сохранения до 5 профилей с настройками пользователей (константы, формулы), встроенный тест-объект для калибровки А-скана, автоматическая внутренняя калибровка и проверка чувствительности пахиметра, высокая скорость измерения и расчета, регулируемая опора для установки прибора под углом от 0 до 60 градусов для лучшего обзора, небольшой вес и удобный портативный корпус (полный вес прибора около 2.4 кг), термопринтер для распечатки результатов. Диагностическое А-сканирование: отображение графика А-сканирования в реальном времени, 5 режимов измерения: Cataract (катаракта), Dense Cataract (твердая катаракта), Aphakic (афакия), Pseudophakic (артифакия с 3 типами ИОЛ: ПММА, акрил или силикон), Manual (ручной), измерение длины ПЗО, глубины передней камеры, толщины хрусталика, возможность иммерсионного сканирования, клиническая точность 0.1 мм, физическая точность 0.48 мм, стандартный или Soft-touch датчик (Soft-touch датчик поставляется дополнительно). Пахиметр:для каждого значения рассчитываются среднее и стандартное отклонение, значение - это результат 256 отдельных измерений, графический вывод на экран множества карт рогови-цы, диапазон измерений от 0.30мм до 1.00мм, режим просмотра измерений, выбор отклонения и скорости для роговицы, 5 индивидуальных профилей пользова-теля, точность ±1 микрон, разрешение 1 микрон, угол принятия 10°, автоматическая проверка калибровки и тест чувствительности, прямой и изогнутый датчик
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|