РК МИ (МТ)-0№025663
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025663
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025663
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло-кровать для родовспоможения LM-01.4, LM-01.5, LM-03.0 Freya с принадлежностями
Торговое название каз
Босандыруға арналған кресло-кереует LM-01.4, LM-01.5, LM-03.0 Freya керек-жарақтарымен
Назначение
Кресла-кровати для родовспоможения серии LM предназначены для пациенток, находящихся в родильном отделении в предродовой, родовой и послеродовой периоды.
Область применения
Медицинские учреждения, стационарные лечебно-профилактических учреждения, отделения гинекологии, родильные дома, перинатальные центры, клиники, центры частной практики.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Конструкция кресла-кровати обеспечивает быстрое изменение положения с лежачего в сидячее, что сокращает время подготовки к родам и занятия положения, обеспечивающего безопасные роды. Основание ложа кресла-кровати изготовлено из окрашенной стали с нержавеющими элементами. Заполнение сегментов фиксированного ложа, сидения и выдвижного ложа – это прессованные пластиковые кожухи, а заполнение сегмента спинки (с функцией авторегрессии) изготовлено в виде декоративной панели. Кресло-кровать оснащено защитными элементами, предохраняющими от ударов в стены помещений в процессе передвижения кресла-кровати. Кресло-кровать имеет функцию плавной регулировки высоты ложа, наклона Тренделенбурга, анти-Тренделенбурга, углового положения сегмента спинки и сидения. Эта функция осуществляется при помощи электрических сервомоторов (LM-01.4 / LM-03.0 Freya / LM-03.0 Freya). Управление этими функциями выполняется при помощи центральной панели управления (на панели есть возможность блокировки электрических функций), проводного пульта управления, панелей управления с боковых поручней. В опциональной версии есть возможность управления посредством ножных контроллеров, а также электрическое управление рамы выдвижного ложа только с пульта управления вместо ручного управления. Съёмные бортики – крепятся к раме ложа. Боковые поручни оснащены механизмом, обеспечивающим их опускание. Стандартное оснащение поручней включает панели управления. Стандартное оснащение кресла-кровати включает колеса с центральной блокировкой. Опциональное оснащение – колеса с индивидуальной блокировкой.
Краткая техническая характеристика каз
Кресло-кереуеттің конструкциясы жатқаннан отырғышқа жағдайдың тез өзгеруін қамтамасыз етеді, бұл босануға дайындық уақытын және қауіпсіз босануды қамтамасыз ететін позицияны алуды қысқартады. Төсек орындығының негізі тот баспайтын элементтері бар боялған болаттан жасалған. Бекітілген төсектің, орындықтың және тартылатын төсектің сегменттерін толтыру-бұл сығымдалған пластикалық қаптамалар, ал артқы сегментті толтыру (авторегрессия функциясы бар) сәндік панель түрінде жасалады. Кресло-кереует кресло-кереуеттің қозғалу процесінде үй-жайлардың қабырғаларына соғылудан қорғайтын қорғаныс элементтерімен жабдықталған. Орындықта кереуеттің биіктігін, Тренделенбургтің көлбеуін, Тренделенбургке қарсы, артқы сегменттің бұрыштық орналасуын және отыруды тегіс реттеу функциясы бар. Бұл функция электр сервомоторларының көмегімен жүзеге асырылады (LM-01.4 / LM-03.0 Freya / LM-03.0 Freya). Бұл функцияларды басқару орталық басқару тақтасының көмегімен жүзеге асырылады (панельде электр функцияларын бұғаттау мүмкіндігі бар), сымды Басқару тақтасы, бүйірлік тұтқалары бар басқару панельдері. Қосымша нұсқада аяқ контроллері арқылы басқару мүмкіндігі бар, сонымен қатар қолмен басқарудың орнына қашықтан басқару құралынан тартылатын төсек жақтауын электрлік басқару мүмкіндігі бар. Алынбалы жақтар-кереуеттің жақтауына бекітілген. Бүйірлік тұтқалар оларды төмендетуді қамтамасыз ететін механизммен жабдықталған. Тұтқалардың стандартты жабдықтарына басқару тақталары кіреді. Орындықтың стандартты жабдықтарына орталық Құлыпталған дөңгелектер кіреді. Қосымша жабдық-жеке Құлыпталған дөңгелектер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: 25º ±10ºC, относительная влажность: 50% ± 25%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 635460 | Кровать/стол для родов, с электропитанием | Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности. |