РК-МТ-5№005019
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005019
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2008
Дата истечения
18.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005019
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) Giraffe Оmnibed модель 6650 в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Инкубатор интенсивной терапии (реанимационная система) Giraffe Оmnibed модель 6650 в комплекте с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Giraffe Оmnibed модель 6650 представляет собой инкубатор интенсивной терапии новорожденных, трансформируемый в открытую реанимационную систему. Комплекс функций щадящего режима. Автоматическая трансформация инкубатора в открытую реанимационную систему путем нажатия ножной педали/ручной кнопки. Режим инкубатора: колпак инкубатора специальной формы со скошенными углами для удобной визуализации за ребёнком из любого положения: - двойные стенки с активным нагревом - боковые стенки-панели откидываются и снимаются для полного доступа к пациенту с двух сторон - крышка инкубатора откидывается для полного доступа к пациенту - одноконтактные бесшумные дверцы на передней, задней и боковых панелях с прокладками, улучшенной формы для удобного доступа к ребёнку, не менее 6 - порты-отверстия со шторками для подведения трубок и инфузион-ных систем, не менее 8Ложе пациента: - размеры матрасика не менее 48,0х66,0 см. Для выхажива-ния крупных младенцев и близнецов - вращаю-щаяся конструкция матрасика с углом поворота вокруг центральной оси 360? - возможность вы-движения матрасика в обе стороны - пред-вари-тельный прогрев матрасика - встроенный подкас-сетник для проведения R-графии - изменение ложа в позиции Тренделенбурга и АнтиТренде-ленбурга, плавная регулировка от 0 до 12 - матрац, распределяющий давление тела ребенка, из низкокондуктивных материалов - противо-пролежневый, антистатический, дезинфицируе-мый - держатель трубок дыхательного контура. Органы управления и индикации: панель управ-ления с ЖКдисплеем, который хорошо визуа-ли-зируется из любого положения под любым углом зрения - раздельное отображение данных паци-ента и рабочих параметров инкубатора - на-личие экрана и функции "помощи" оператору, диалоговая связь, введение информации о па-циенте с "обратной связью" - наличие функции "комфортной зоны".
Краткая техническая характеристика каз
Giraffe Оmnibed модель 6650 представляет собой инкубатор интенсивной терапии новорожденных, трансформируемый в открытую реанимационную систему. Комплекс функций щадящего режима. Автоматическая трансформация инкубатора в открытую реанимационную систему путем нажатия ножной педали/ручной кнопки. Режим инкубатора: колпак инкубатора специальной формы со скошенными углами для удобной визуализации за ребёнком из любого положения: - двойные стенки с активным нагревом - боковые стенки-панели откидываются и снимаются для полного доступа к пациенту с двух сторон - крышка инкубатора откидывается для полного доступа к пациенту - одноконтактные бесшумные дверцы на передней, задней и боковых панелях с прокладками, улучшенной формы для удобного доступа к ребёнку, не менее 6 - порты-отверстия со шторками для подведения трубок и инфузион-ных систем, не менее 8Ложе пациента: - размеры матрасика не менее 48,0х66,0 см. Для выхажива-ния крупных младенцев и близнецов - вращаю-щаяся конструкция матрасика с углом поворота вокруг центральной оси 360? - возможность вы-движения матрасика в обе стороны - пред-вари-тельный прогрев матрасика - встроенный подкас-сетник для проведения R-графии - изменение ложа в позиции Тренделенбурга и АнтиТренде-ленбурга, плавная регулировка от 0 до 12 - матрац, распределяющий давление тела ребенка, из низкокондуктивных материалов - противо-пролежневый, антистатический, дезинфицируе-мый - держатель трубок дыхательного контура. Органы управления и индикации: панель управ-ления с ЖКдисплеем, который хорошо визуа-ли-зируется из любого положения под любым углом зрения - раздельное отображение данных паци-ента и рабочих параметров инкубатора - на-личие экрана и функции "помощи" оператору, диалоговая связь, введение информации о па-циенте с "обратной связью" - наличие функции "комфортной зоны".
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|