РК-МТ-5№005011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005011
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2008
Дата истечения
18.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005011
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Набор инструментов для костной хирургии и ортопедии
Торговое название каз
Жиынтықтағы сүйек хирургиясы мен ортопедияға арналған құрал-саймандар жиынтығы
Назначение
Предназначен для многократного использования при проведении открытых хирургических операций
Область применения
Костная хирургия и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор содержит 54 наименований и 80 инструментов.
Сушка с помощью сжатого воздуха является наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140 F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199 F сухая при max 100C/212F
Паровая стерилизация 134 С /273 F , время обработки 18 мин, или при температуре 121 С/ 250F c максимальным временем обработки 20 мин
Краткая техническая характеристика каз
Набор содержит 54 наименований и 80 инструментов.
Сушка с помощью сжатого воздуха является наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140 F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199 F сухая при max 100C/212F
Паровая стерилизация 134 С /273 F , время обработки 18 мин, или при температуре 121 С/ 250F c максимальным временем обработки 20 мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|