РК-МТ-5№005010

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005010

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.04.2008

Дата истечения

18.04.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005010

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Набор инструментов для остеосинтеза

Торговое название каз

Остеосинтезге арналған құрал-саймандар жиынтығы

Назначение

Для многократного использования при проведении открытых хирургических операций

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор инструментов содержит 31 инструмент из 12 единиц наименований. Набор предназначен для многократного использования при проведении трав-матологических и хирургических операций. Инстру-менты изготовлены из закаленной нержавеющей стали, которая обладает высокой эластичностью и жесткостью. Характеризуется высокой износостой-костью наряду с максима-льной устойчивостью к коррозии. Сушка с помощью сжатого воздуха являет-ся наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140 F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199 F сухая при max 100C/212F. Паровая стерилизация 134 С /273 F , время обработки 18 мин, или при темпера-туре 121 С/ 250F c макси-мальным временем обработки 20 мин.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание