РК-МТ-5№005008
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005008
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.04.2008
Дата истечения
18.04.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005008
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Набор имплантантов для тазобедренных суставов
Торговое название каз
Жамбас сан буындарына арналған имплантаттар жиынтығы
Назначение
Предназначен для многократного использования при проведении открытых хирургических операций
Область применения
Травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор содержит 13 наименования имплантантов и 35 единиц имплантатнтов. Сушка с помощью сжатого воздуха является наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199F сухая при max 100C/212F. Паровая стерилизация 134С/273F, время обработки 18 мин, или при температуре 121С/250F c максимальным временем обработки 20 мин
Краткая техническая характеристика каз
Набор содержит 13 наименования имплантантов и 35 единиц имплантатнтов. Сушка с помощью сжатого воздуха является наиболее эффективной и щадящей. Сушка: при температуре 60C/140F или c VE водой, термическая обработка max 93C/199F сухая при max 100C/212F. Паровая стерилизация 134С/273F, время обработки 18 мин, или при температуре 121С/250F c максимальным временем обработки 20 мин
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|