РК-МТ-5№005068

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005068

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005068

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения кальция в плазме и сыворотке крови и моче для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 300 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения кальция в плазме и сыворотке крови и моче колориметрическим методом с 0-крезол-фталеином. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA Кальций СА содержащая систему реагентов для диагностики in virto предназначенных для испо-льзования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концент-рации кальция в исследуемых образцах. Техни-ческие характеристики: аналитическая чувстви-тельность: 0.01mmol/L (0/04mg/dL); способ изме-рения: абсорбция при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание