РК-МТ-5№005067

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005067

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005067

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.6 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения активности Аспартат-аминотрансферазы в плазме и сыворотки крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 500 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения аспартат-аминотрансферазы в плазме и сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA аспартат-аминотрансфераза ASTL содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности АСТ в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 1 U/L (0.02 ?kat/L; способ измерения: абсорбция при длине волны 340нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 7 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание