РК-МТ-5№005066

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005066

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005066

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.75 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения миоглобина в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 50 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор для количественного определения миоглобина в плазме и сыворотке крови человека иммунотурби-диметрическим методом. В состав набора входит кассета COBAS UNTEGRA Миоглобин MYO содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концентрации миоглобина в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 5,7 ng/ml (5,?g/L); способ измерения: абсорбция при длине волны 583 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание