РК-МТ-5№005065

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005065

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005065

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1.2 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1С в цельной крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 150 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения гемоглобина А1С в цельной крови колориметрическим методом. В состав набор реагентов входит кассета СOBAS INTEGRA Гемоглобин A1c HBA1С содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназ-наченных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения гемоглобина А1с в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 50 ?mol/L (81mg/dL); способ измерения: абсорбция при длине волны 552нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 14 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание