РК-МТ-5№005097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005097
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Cистема дыхательная назальная nCPAP для новорожденных Medijet Medium nCPAP в комплекте
Торговое название каз
Cистема дыхательная назальная nCPAP для новорожденных Medijet Medium nCPAP в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Medijet Medium nCPAP представляет собой систему для обеспечения безопасной подачи постоянного поло-жительного давления воздуха и кислорода в дыхательные пути новорожденного весом от 500 грамм и детей до 2.0 кг., через назальные канюли и генератор СРАР. Техни-ческие характеристики: система не требует подключения к электросети. Регули-ровка давления СРАР осущест-вляется посредством изменения потока на смесителе воздуха и кислорода Medin-Blender, значение которого отображается на водном измерителе СРАР. Специальный активный генератор nCPAP, работающий по принципу клапана Бенвенисте, позволяет обеспечить безопасный поток кислородно-воздушной смеси при необходимом уровне давления СРАР. Обеспечивает СРАР в пределах 1-15 см Н2О; Диапазон регулировки потока 0 - 15 л/мин. Система имеет пневматический привод и функционирует от источников газов: кислорода и сжатого воздуха. Для обеспечения системы чистым медицинским сжатым воздухом - система имеет в своем составе систему подачи воздуха Ventifact. Микропроцессорная система контро-лирует точность параметров вентиляции и обеспечивает постоянную диагностику аппарата и датчиков. Кислородно-воздушная смесь проходит через увлажни-тель с подогревом для подачи новорожденному фи-зиологически адаптированной смеси. Крепление ге-нератора и дыхательного контура осуществляется при помощи специальных шапочек. в комплект поставки входят назальные канюли различных размеров, шапочки различных размеров, активные генераторы двух размеров. Система имеет возможность подачи лекарственных средств через распылитель - небулайзер. Технические характеристики: рабочее входное давление кислорода и сжатого воздуха: от 2 до 6 атмосфер (бар), давление СРАР: 0-15 см. водного столба, поток воздушно-кислородной смеси: 0-15 л/мин.
Краткая техническая характеристика каз
Medijet Medium nCPAP представляет собой систему для обеспечения безопасной подачи постоянного поло-жительного давления воздуха и кислорода в дыхательные пути новорожденного весом от 500 грамм и детей до 2.0 кг., через назальные канюли и генератор СРАР. Техни-ческие характеристики: система не требует подключения к электросети. Регули-ровка давления СРАР осущест-вляется посредством изменения потока на смесителе воздуха и кислорода Medin-Blender, значение которого отображается на водном измерителе СРАР. Специальный активный генератор nCPAP, работающий по принципу клапана Бенвенисте, позволяет обеспечить безопасный поток кислородно-воздушной смеси при необходимом уровне давления СРАР. Обеспечивает СРАР в пределах 1-15 см Н2О; Диапазон регулировки потока 0 - 15 л/мин. Система имеет пневматический привод и функционирует от источников газов: кислорода и сжатого воздуха. Для обеспечения системы чистым медицинским сжатым воздухом - система имеет в своем составе систему подачи воздуха Ventifact. Микропроцессорная система контро-лирует точность параметров вентиляции и обеспечивает постоянную диагностику аппарата и датчиков. Кислородно-воздушная смесь проходит через увлажни-тель с подогревом для подачи новорожденному фи-зиологически адаптированной смеси. Крепление ге-нератора и дыхательного контура осуществляется при помощи специальных шапочек. в комплект поставки входят назальные канюли различных размеров, шапочки различных размеров, активные генераторы двух размеров. Система имеет возможность подачи лекарственных средств через распылитель - небулайзер. Технические характеристики: рабочее входное давление кислорода и сжатого воздуха: от 2 до 6 атмосфер (бар), давление СРАР: 0-15 см. водного столба, поток воздушно-кислородной смеси: 0-15 л/мин.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|