РК-МТ-5№017668

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017668

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017668

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Incu i модель 101

Торговое название каз

Жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған Incu i инкубаторы, моделі 101

Назначение

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Incu i модель 101 предназначен для поддержания и контроля стабильной температуры, регулировки температуры кожи ребенка, обеспечения медицинскому персоналу оптимальных условий для наблюдений и обследований, обслуживания и послеоперационного ухода за маленькими пациентами. Дополнительные опции, такие как пульсоксиметр и весы, способствуют более детальному обследованию.

Область применения

Педиатрия, неонаталогия, отделения детской реанимации и родильные дома.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных Incu i модель 101 может располагаться как на мобильной подъемной стойке, так и на тумбе фиксированной высоты. Встроенный пульсоксиметр на выбор заказчика Nellcor или Masimo. Встроенные весы делаю легким измерение детей, без необходимости извлекать их из-под купола инкубатора. Отображение уровня относительной влажности: 15-99%. Уровень шума под куполом инкубатора 41 ДбА. Регулировка угла наклона платформы матраца от -13 до 13 градусов. Сенсорный цветной дисплей. Наличие двух типов датчиков температуры.

Краткая техническая характеристика каз

Жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған Incu i инкубаторы, моделі 101 мобильді көтергіш тіреуге де, биіктігі бекітілген тіреуішке де орнатылуы мүмкін. Кіріктірілген пульсоксиметр тапсырыс берушінің қалауы бойынша: Nellcor немесе Masimo. Кіріктірілген таразы балаларды инкубатор күмбезінің астынан шығармай-ақ, оңай өлшеуге мүмкіндік береді. Салыстырмалы ылғалдылық деңгейін көрсету: 15-99%. Инкубатор күмбезінің астындағы шуыл деңгейі 41 ДбА. Матрас платформасының көлбеу бұрышын реттеу -13 градустан 13 градусқа дейін. Сенсорлық түрлі-түсті дисплей. Температура көрсеткішінің екі түрі бар.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 0 до -50°С. Относительная влажность: 30%-75%

код НМИРК	Наименование	Описание
195078	Инкубатор для новорожденных стандартный	Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате.