РК-МТ-5№005084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения внутриканальный, модель PRIO 400
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения внутриканальный, модель PRIO 400
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
PRIO 400 представляет собой компактный цифровой вну-триканальный слуховой аппар ат с технологией направ-ленного микрофона. предназначен для компенсации 2-3 степени тугоухости. Технология направленных микро-фонов с активным микрофоном повышает восприятие ре-чи в шуме; адаптивная система шумоподавления по 8 час-тотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; оптимально слышать в любом окружении; многочисленные слуховые программы, которые могут быть оптимизированы к любой потребности клиента; ме-неджер тихих шумов™ для подавления навязчивых посто-янных окружающих звуков; OpenFit™ для устранения окклюзионного эффекта и обеспечения натурального вос-приятия; адаптивный менеджер фидбэка, автоматическая система устранения фидбэка для поиска и подавления неприятного свиста; 5 каналов с независимыми регуля-торами. Технические характеристики: максимальная мо-щность - 128 дБ при 3773 Гц; максимальное акустическое усиление: 69 дБ при 3790 Гц; исходное проверочное усилении: 48 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1, 0 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувст-вительность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соот-ветствии с IEC 60118-6.3.2) входная мощность 104 дБ; выходная мощность 115 дБ; акустическое усиление: входная мощность 34 дБ; выходная мощность 45 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
PRIO 400 представляет собой компактный цифровой вну-триканальный слуховой аппар ат с технологией направ-ленного микрофона. предназначен для компенсации 2-3 степени тугоухости. Технология направленных микро-фонов с активным микрофоном повышает восприятие ре-чи в шуме; адаптивная система шумоподавления по 8 час-тотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; оптимально слышать в любом окружении; многочисленные слуховые программы, которые могут быть оптимизированы к любой потребности клиента; ме-неджер тихих шумов™ для подавления навязчивых посто-янных окружающих звуков; OpenFit™ для устранения окклюзионного эффекта и обеспечения натурального вос-приятия; адаптивный менеджер фидбэка, автоматическая система устранения фидбэка для поиска и подавления неприятного свиста; 5 каналов с независимыми регуля-торами. Технические характеристики: максимальная мо-щность - 128 дБ при 3773 Гц; максимальное акустическое усиление: 69 дБ при 3790 Гц; исходное проверочное усилении: 48 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1, 0 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувст-вительность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соот-ветствии с IEC 60118-6.3.2) входная мощность 104 дБ; выходная мощность 115 дБ; акустическое усиление: входная мощность 34 дБ; выходная мощность 45 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|