РК-МТ-5№005083
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005083
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005083
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель ICOS 105 DM BTE
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель ICOS 105 DM BTE
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ICOS 105 DM BTE представляет собой компактный циф-ровой слуховой аппарат заушного типа, предназначен для компенсации 1, 2 и 3 степени тугоухости. Аппарат обеспечивает выполнение всех слуховых потребностей клиента, автоматически адаптируется к различным ситуациям и обеспечивает наилучший ответ слухового аппарата без дополнительной настройки со стороны потребителя. Программа "Аудионавигация" дает возмож-ность оптимально слышать в любом слуховом окружении.
Система "OpenFit" обеспечивает натуральное восприятие собственного голоса. Система "Адаптивная унификация сигнала" поддерживает качество сигнала на высоком уровне, контролируя динамическое взаимодействие усиленного сигнала от слухового аппарата и неусиленного сигнала, поступающего из открытого слухового канала. Cредства настройки: 3 свободно конфигурируемые слуховые программы; система базы данных работы аппарата ICOS Tracker Data logging; 10 цветов заушных аппаратов; совместимость с системой звуковых трубок SPIRA flex; дистанционное управление (опция). Технические характеристики:максимальная мощность: 127 дБ УЗД при 3767 Гц; максимальное акустическое усиление: 68 дБ при 3767Гц; исходное проверочное усилении: 47 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1,3 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувствительность: 8,8 мВ= -41 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2); входное полное сопротивление: 27210 Ом при 1600 Гц; входная мощность 123 дБ; выходная мощность 127 дБ; акустическое усиление: входная мощность 60 дБ; выходная мощность 63 дБ
Краткая техническая характеристика каз
ICOS 105 DM BTE представляет собой компактный циф-ровой слуховой аппарат заушного типа, предназначен для компенсации 1, 2 и 3 степени тугоухости. Аппарат обеспечивает выполнение всех слуховых потребностей клиента, автоматически адаптируется к различным ситуациям и обеспечивает наилучший ответ слухового аппарата без дополнительной настройки со стороны потребителя. Программа "Аудионавигация" дает возмож-ность оптимально слышать в любом слуховом окружении.
Система "OpenFit" обеспечивает натуральное восприятие собственного голоса. Система "Адаптивная унификация сигнала" поддерживает качество сигнала на высоком уровне, контролируя динамическое взаимодействие усиленного сигнала от слухового аппарата и неусиленного сигнала, поступающего из открытого слухового канала. Cредства настройки: 3 свободно конфигурируемые слуховые программы; система базы данных работы аппарата ICOS Tracker Data logging; 10 цветов заушных аппаратов; совместимость с системой звуковых трубок SPIRA flex; дистанционное управление (опция). Технические характеристики:максимальная мощность: 127 дБ УЗД при 3767 Гц; максимальное акустическое усиление: 68 дБ при 3767Гц; исходное проверочное усилении: 47 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1,3 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувствительность: 8,8 мВ= -41 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2); входное полное сопротивление: 27210 Ом при 1600 Гц; входная мощность 123 дБ; выходная мощность 127 дБ; акустическое усиление: входная мощность 60 дБ; выходная мощность 63 дБ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|