РК-МТ-5№005082
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005082
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005082
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель XTREME 120 ВТЕ
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель XTREME 120 ВТЕ
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
XTREME 120 ВТЕ представляет собой компактный циф-ровой слуховой аппарат заушного типа с технологией направленного микрофона, для потерь слуха от среднетя-желой до тяжелой степени (Предназначен для компенсации 3, 4 степеней тугоухости). Технология направленных микрофонов с активным микрофоном повышает воспри-ятие речи в шуме; адаптивная система шумоподавления по 8 частотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; совместимость с ФМ системами, напр. LEXIS; NAL NL1; OpenFit™ . Аппарат имеет 5 каналов с независимыми регулятора-ми. Технические характеристики: максимальная мощно-сть: 147 дБ УЗД при 1071 Гц; максимальное акустическое усиление: 87 дБ при 1086Гц; исходное проверочное усилении: 63 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1,7 мА ( в соответствии с IEC 601 18-07.11); электрическая чувстви-тельность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2); входное полное сопро-тивление: 39 кОм при 1600 Гц; входная мощность 140 дБ; выходная мощность 144 дБ; акустическое усиление: входная мощность 75 дБ; выходная мощность 85 дБ; имеет ВУЗД: 144 дБ, УЗД: 85 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
XTREME 120 ВТЕ представляет собой компактный циф-ровой слуховой аппарат заушного типа с технологией направленного микрофона, для потерь слуха от среднетя-желой до тяжелой степени (Предназначен для компенсации 3, 4 степеней тугоухости). Технология направленных микрофонов с активным микрофоном повышает воспри-ятие речи в шуме; адаптивная система шумоподавления по 8 частотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; совместимость с ФМ системами, напр. LEXIS; NAL NL1; OpenFit™ . Аппарат имеет 5 каналов с независимыми регулятора-ми. Технические характеристики: максимальная мощно-сть: 147 дБ УЗД при 1071 Гц; максимальное акустическое усиление: 87 дБ при 1086Гц; исходное проверочное усилении: 63 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1,7 мА ( в соответствии с IEC 601 18-07.11); электрическая чувстви-тельность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2); входное полное сопро-тивление: 39 кОм при 1600 Гц; входная мощность 140 дБ; выходная мощность 144 дБ; акустическое усиление: входная мощность 75 дБ; выходная мощность 85 дБ; имеет ВУЗД: 144 дБ, УЗД: 85 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|