РК-МТ-5№005081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель NEO 105 BTE
Торговое название каз
Аппарат слуховой цифровой программируемый, воздушного звукопроведения заушного типа, модель NEO 105 BTE
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
NEO 105 BTE представляет собой компактный цифровой слуховой аппарат заушного типа с технологией направ-ленного микрофона, предназначенный для компенсации для потерь слуха от легкой до среднетяжелой степени (1, 2 и 3 степени тугоухости). Технология направленных микрофонов с активным микрофоном повышает вос-приятие речи в шуме; адаптивная система шумоподав-ления по 8 частотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; совместимость с ФМ системами, LEXIS; NAL NL1, OpenFit™. Аппарат имеет 5 каналов с независимыми регуляторами. Техническая характеристика: максимальная мощность: 128 дБ при 3773 Гц;максимальное акустическое усиление: 69 дБ при 3790 Гц; исходное проверочное усилении: 48 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1, 0 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувствительность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2) входная мощность 123 дБ; выходная мощность 127 дБ; акустическое усиление: входная мощность 60 дБ; выходная мощность 63 дБ; акустическое усиление.
Краткая техническая характеристика каз
NEO 105 BTE представляет собой компактный цифровой слуховой аппарат заушного типа с технологией направ-ленного микрофона, предназначенный для компенсации для потерь слуха от легкой до среднетяжелой степени (1, 2 и 3 степени тугоухости). Технология направленных микрофонов с активным микрофоном повышает вос-приятие речи в шуме; адаптивная система шумоподав-ления по 8 частотным полосам повышает слуховой комфорт и снижает утомление; совместимость с ФМ системами, LEXIS; NAL NL1, OpenFit™. Аппарат имеет 5 каналов с независимыми регуляторами. Техническая характеристика: максимальная мощность: 128 дБ при 3773 Гц;максимальное акустическое усиление: 69 дБ при 3790 Гц; исходное проверочное усилении: 48 дБ при 1600 Гц; потребление тока: 1, 0 мА ( в соответствии с IEC 60118-07.11); электрическая чувствительность: 1,6 мВ= -56 дБ относительно к 1 В ( в соответствии с IEC 60118-6.3.2) входная мощность 123 дБ; выходная мощность 127 дБ; акустическое усиление: входная мощность 60 дБ; выходная мощность 63 дБ; акустическое усиление.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|