РК-МТ-5№005080

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005080

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha в комплекте с принадлежностями

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводи-мости Baha представляет собой штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры и звуковой процессор Baha модели: Baha Cordelle II, Baha Divino, Baha Intenso, с бан-дажом головным мягким, предназначен для коррекции нарушений функции слуха пациентам с сохранной функ-цией улитки при кондуктивной или смешанной тугоухо-сти, односторонней сенсоневральной глухоте, пациентам с потерями слуха, сопровождающимися врожденными аномалиями развития и эмбриопатиями, заболеваниями среднего уха, хроническим гноетечением, у которых не-возможно использование слуховых аппаратов воздушного звукопроведения. Остеоинтеграционные имплантаты обеспечивают успешное удерживание звукового процес-са, используются совместно со звуковым процессором, фиксированным на костном имплантате, который устана-вливается в кости за ухом. Вибрации от звукового про-цессора передаются к имплантату через опору, это приво-дит к вибрации костной ткани, и кость служит проводни-ком звука к внутреннему уху без вовлечения наружного слухового прохода. Штифт имплантируемый произведен из ти-тана, соответствует стандарту F67-00. Процессор звуковой Baha Cordelle II состоит из костного телефона и карманного контроллера; частотный диапазон процессора 250-65000 Гц, пиковый уровень силы на выходе на 90 дБ УЗД составляет 132 дБ относительно 1 мкН, регулятор тембра контролирует частотный ответ для всех входов (микрофонный, индукционный, электрический) ? чувствительность электрического входа 102 дБ отн. 1мкН. 1600Гц., батарея 9В. IEC 6F22., вольтаж 7,5-9,5 В. Процессор звуковой Baha Divino имеет частотный диапазон 250-7000Гц; пиковый уровень силы на выходе на 90 дБ УЗД составляет 120 дБ относительно 1 мкН. Baha Divino протезируется как в правой, так и в левой версии. Питание от батареи, вольтаж 1,1-1,5 В. Система Baha Divino оснащена автоматической регули-ровкой усиления на выходе (AGCO) для предотвращения искажений на высоких уровнях выходного сигнала. Процессор з

Краткая техническая характеристика каз

Аппарат слуховой имплантируемый костной проводи-мости Baha представляет собой штифт имплантируемый, модели: с опорой, без опоры и звуковой процессор Baha модели: Baha Cordelle II, Baha Divino, Baha Intenso, с бан-дажом головным мягким, предназначен для коррекции нарушений функции слуха пациентам с сохранной функ-цией улитки при кондуктивной или смешанной тугоухо-сти, односторонней сенсоневральной глухоте, пациентам с потерями слуха, сопровождающимися врожденными аномалиями развития и эмбриопатиями, заболеваниями среднего уха, хроническим гноетечением, у которых не-возможно использование слуховых аппаратов воздушного звукопроведения. Остеоинтеграционные имплантаты обеспечивают успешное удерживание звукового процес-са, используются совместно со звуковым процессором, фиксированным на костном имплантате, который устана-вливается в кости за ухом. Вибрации от звукового про-цессора передаются к имплантату через опору, это приво-дит к вибрации костной ткани, и кость служит проводни-ком звука к внутреннему уху без вовлечения наружного слухового прохода. Штифт имплантируемый произведен из ти-тана, соответствует стандарту F67-00. Процессор звуковой Baha Cordelle II состоит из костного телефона и карманного контроллера; частотный диапазон процессора 250-65000 Гц, пиковый уровень силы на выходе на 90 дБ УЗД составляет 132 дБ относительно 1 мкН, регулятор тембра контролирует частотный ответ для всех входов (микрофонный, индукционный, электрический) ? чувствительность электрического входа 102 дБ отн. 1мкН. 1600Гц., батарея 9В. IEC 6F22., вольтаж 7,5-9,5 В. Процессор звуковой Baha Divino имеет частотный диапазон 250-7000Гц; пиковый уровень силы на выходе на 90 дБ УЗД составляет 120 дБ относительно 1 мкН. Baha Divino протезируется как в правой, так и в левой версии. Питание от батареи, вольтаж 1,1-1,5 В. Система Baha Divino оснащена автоматической регули-ровкой усиления на выходе (AGCO) для предотвращения искажений на высоких уровнях выходного сигнала. Процессор з

Признаки

Комментарий к сроку хранения