РК-МТ-5№005079
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005079
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005079
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Имплантант черепно-лицевой Vistafix в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Имплантант черепно-лицевой Vistafix в комплекте с принадлежностями
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Vistafix - имплантат черепно-лицевой, предназначен для лечения пациентов, нуждающихся в черепно-лицевой реставрации, в косметической хирургии при врожденной атрезии, после травм, ожогов, хирургических операции по удалению опухолей, для восстановления дефектного уха. Изделия входящие в состав имплантата - штифт имплантируемый изготовлен из титана, Сорт 4 и соответствует требованиям международного стандарта F67-00, (ASTM - Американское общество по испытанию материалов). В соответствии со стандартом, изделия из титана успешно используются в качестве имплантатов в мягкие и костные ткани человеческого организма. Имплантат имеет свойства совместимые с костной тканью и предупреждающие отторжение. Оссеинтеграционные имплантаты предназначены для удерживания краниофа-циальных протезов.
Краткая техническая характеристика каз
Vistafix - имплантат черепно-лицевой, предназначен для лечения пациентов, нуждающихся в черепно-лицевой реставрации, в косметической хирургии при врожденной атрезии, после травм, ожогов, хирургических операции по удалению опухолей, для восстановления дефектного уха. Изделия входящие в состав имплантата - штифт имплантируемый изготовлен из титана, Сорт 4 и соответствует требованиям международного стандарта F67-00, (ASTM - Американское общество по испытанию материалов). В соответствии со стандартом, изделия из титана успешно используются в качестве имплантатов в мягкие и костные ткани человеческого организма. Имплантат имеет свойства совместимые с костной тканью и предупреждающие отторжение. Оссеинтеграционные имплантаты предназначены для удерживания краниофа-циальных протезов.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|