РК-МТ-5№005101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для гемосорбции ГЕМОС в комплекте
Торговое название каз
Аппарат для гемосорбции ГЕМОС в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ГЕМОС представляет собой аппарата предназначенный для проведения прроцедуры гемосорбции в возрастных группах, включая детей от 1 года. Технические ха-рактеристики: атравматичный для крови насос камерного типа со встроенными клапанами. Пневмогидравлическая, электромеханическая и оптоэлектронная система нового адаптивного класса. Объем экстракорпорального контура без гемосорбционной колонки - не более 35 мл. Способ подключения к вене - одноигольный. Адаптивно подстраивается к венозному кровотоку. Замкнутый экстракорпоральный контур однократного применения. Время непрерывной работы не ограничи-вается. Скорость перфузии крови до 5 - 150 мл /мин. Ударный объем насосса 10 и 5 мл. Рециркуляция не более 15%. Дозирование антикоагулянта. Удобная для работы индикация параметров на ярком светоизлучающем дисплее: линейный размер окна не менее 27*115мм, размер знаков не менее 14мм. Параметры индикации: объем эксфузируемой крови, звуковая и световая ин-дикация нештатных ситуаций, блокировки, фазы работы насоса.
Краткая техническая характеристика каз
ГЕМОС представляет собой аппарата предназначенный для проведения прроцедуры гемосорбции в возрастных группах, включая детей от 1 года. Технические ха-рактеристики: атравматичный для крови насос камерного типа со встроенными клапанами. Пневмогидравлическая, электромеханическая и оптоэлектронная система нового адаптивного класса. Объем экстракорпорального контура без гемосорбционной колонки - не более 35 мл. Способ подключения к вене - одноигольный. Адаптивно подстраивается к венозному кровотоку. Замкнутый экстракорпоральный контур однократного применения. Время непрерывной работы не ограничи-вается. Скорость перфузии крови до 5 - 150 мл /мин. Ударный объем насосса 10 и 5 мл. Рециркуляция не более 15%. Дозирование антикоагулянта. Удобная для работы индикация параметров на ярком светоизлучающем дисплее: линейный размер окна не менее 27*115мм, размер знаков не менее 14мм. Параметры индикации: объем эксфузируемой крови, звуковая и световая ин-дикация нештатных ситуаций, блокировки, фазы работы насоса.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|