РК-МТ-5№005106

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005106

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005106

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Набор элементов фиксации и крепления несъёмных ортодонтических конструкций для исправления аномалий прикуса " Morelli" в составе

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор элементов фиксации и крепления несъемных орто-донтических конструкций " Morelli", предназначены для исправления аномалий прикуса у взрослых и детей. На-бор включает в себя элементы, необходимые для лечеб-ного процесса: брекеты металлические и композитные, ортодонтические кольца и замки, трубку - замок, орто-донтические дуги, крючки для дуги, эластичные и метал-лические лигатуры. Технические характеристики: Бре-кеты предназначены для каждого зуба и состоят из паза, крыльев и опорной площадки. Ортодонтические: кольца имеют лазерную маркировку и припаянный замок в стандартной позиции; замки- приспособления, фикси-руемые непосредственно на эмаль зуба, лицевые дуги - предназначены для фиксации в их пазы брекетов, обла-дают свойством памяти формы, термоактивностью, ми-нимальной зависимостью силы действия от величины изгиба. Изделия изготавливаются из сплава никель-титан и нержавеющей стали. Металлические и эластичные лигатуры- используются для привязывания проволочной дуги к брекетам. Срок годности изделий - 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание