РК-МТ-5№005059

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005059

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005059

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.75 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Гаптоглобина в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом. В состав набор входит кассета COBAS INTEGRA Tina-Quant Гаптоглобин HAPT2 содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количе-ственного иммунологического определения человече-ского Гаптоглобина в исследуемых образцах. Техни-ческие характеристики: аналитическая чувствительность: 1 g/L (10 mg/dL); способ измерения: абсорбция при длине волны 340нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание