РК-МТ-5№005058
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005058
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005058
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения магния в плазме и сыворотке крови и моче для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 175 тестов
Торговое название каз
Набор реагентов для количественного определения магния в плазме и сыворотке крови и моче для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 175 тестов
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для количественного определения маг-ния в плазме и сыворотке крови и моче челове-ка колориметрическим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA Магний MG со-держащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анали-заторах COBAS INTEGRA 400 plus для определе-ния концентрации магния в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувст-вительность: 0,072 mmol/L; способ измерения: аб-сорбция при длине волны 659 нм, условия хране-ния: от +2 ° С до +8° С; срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для количественного определения маг-ния в плазме и сыворотке крови и моче челове-ка колориметрическим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA Магний MG со-держащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анали-заторах COBAS INTEGRA 400 plus для определе-ния концентрации магния в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувст-вительность: 0,072 mmol/L; способ измерения: аб-сорбция при длине волны 659 нм, условия хране-ния: от +2 ° С до +8° С; срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|