РК-МТ-5№005056

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005056

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005056

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.58 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Аланин Аминотрансферазы в плазме и сыворотки крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 500 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения аланин аминотрансферазы в плазме и сыворотки крови энзиматическим методом без пиродоксаль-5-фосфата. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA Аланин аминотрансфераза ALTL содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности АЛТ в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 1.0 U/L (0.02 microkat/L); способ измерения: абсорбция при длине волны 340нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 7 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание