РК-МТ-5№005055

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005055

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005055

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.8 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Ферритина в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 200 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения фер-ритина в плазме и сыворотке крови человека иммунотур-бидиметрическим методом. В состав набора входят кассе-ты COBAS INTEGRA ферритин FERR и FERR2 содержа-щие систему реагентов для диагностики in vitro предна-значенных для использования в анализаторах COBAS IN-TEGRA 400 plus для количественного иммунологичес-кого определения активности человеческого ферритина в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 05ng/mL (5 ?g/L) ; спо-соб измерения: кинетический при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 °С до +8°С; срок годности 10 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание