РК-МТ-5№005053

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005053

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005053

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения железа в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 150 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения желе-за в плазме и сыворотке крови человека колориметричес-ким методом c Guanidine/FerroZine. В состав набора вхо-дит кассета COBAS INTEGRA IRON содержащая сис-тему реагентов для диагностики in vitro предназначен-ных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концентрации железа в исследуемых образцах. Технические характе-ристики: аналитическая чувствительность: 0.24 ?mol/L (1,34 ?g/dL); способ измерения: абсорбция при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание