РК-МТ-5№005052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005052

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.75 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Липазы в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 200 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения ли-пазы в плазме и сыворотке крови человека колориметри-ческим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA Липаза колориметрическая LIPC содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназна-ченных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности липазы в исследуемых образ-цах. Технические характеристики: аналитическая чувст-вительность: 0,5 U/L (0,01 ?kat/L); способ измерения: кинетический при длине волны 583 нм, условия хране-ния: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание