РК-МТ-5№005051

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005051

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005051

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения альфа1 - кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения альфа1- кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA альфа1- кислый гликопротеин AAGP2 содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного иммунобиологического определения концентрации альфа1- кислого гликопротеина в исследуе-мых образцах. Технические характеристики: аналитиче-ская чувствительность: 0.033 g/L (3,3mg/dL); способ измерения: абсорбция при длине волны 340 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 13 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание