РК-МТ-5№005050

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005050

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005050

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1.25 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения нена-сыщенной железосвязывающей способности в плазме и сыворотке крови человека методом прямо-го определения с FerroZine. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA ненасыщенная железос-вязывающая активность UIBC содержащая систему реагентов для диагностики in vitro предназначен-ных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного опреде-ления ненасыщенной железосвязывающей активно-сти в исследуемых образцах. Технические характе-ристики: аналитическая чувствительность: 4,2? mol/L (23,5?g/dL); способ измерения: абсорбция при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 15 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание