РК-МТ-5№005048

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005048

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005048

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.66 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения глюкозы в плазме, сыворотке крови, моче и ЦСЖ для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 200 и 800 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения глюкозы в крови и других биологических жидкостях энзиматическим методом с гексокиназой. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA Глюкоза НК жидкая GLUCL и глюкоза НК GLUC2 содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концентрации глюкозы в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.03mmol/L (0.54 mg/dL). Способ измерения: абсорбция при длине волны 340 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 8 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание