РК-МТ-5№005046

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005046

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005046

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.83 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения Д-димера в плазме крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения Д-ди-мера в плазме крови иммунотурбидиметрическим мето-дом. В состав набора водят кассета COBAS INREGRA Д-Димер D-DI содержащая систему реагентов для диагно-стики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количест-венного определения человеческого Д-Димера в исследуе-мых образцах. Технические характеристики: аналитичес-кая чувствительность: 0.08 ?gFEU/ml; способ измерения: абсорбция при длине волны 659 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 10 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание