РК-МТ-5№005045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005045
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0.92 г.
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения лактата в плазме крови и ЦСЖ для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов.
Торговое название каз
Набор реагентов для количественного определения лактата в плазме крови и ЦСЖ для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 100 тестов.
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для количественного определения Лактата в плазме крови и ЦСЖ человека энзиматическим колориметрическим методом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA Лактат LACT и Лактат 2-я генерация LACT2 содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концентрации лактата в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.01mmol/L (0,09 mg/dL) для LACT и 0.2mmol/L (2,0 mg/dL) для LACT2. Способ измерения: абсорбция при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 11 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для количественного определения Лактата в плазме крови и ЦСЖ человека энзиматическим колориметрическим методом. В состав набора входят кассеты COBAS INTEGRA Лактат LACT и Лактат 2-я генерация LACT2 содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения концентрации лактата в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 0.01mmol/L (0,09 mg/dL) для LACT и 0.2mmol/L (2,0 mg/dL) для LACT2. Способ измерения: абсорбция при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С. Срок годности 11 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|