РК-МТ-5№005043

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005043

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005043

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.25 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения концентрации двуокиси углерода в плазме и сыворотке крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 200 тестов.

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения двуокиси углерода в плазме и сыворотке крови че-ловека эн-зиматическим методом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA двуокиси углеро-да CO2-S содержащая систему реагентов для in vitro диагностики, предназначенных для использо-вания в анализаторах COBAS IN-TEGRA 400 plus для количественного определения кон-центрации двуокиси углерода в исследуемых образцах. Техни-ческие характеристики: аналитическая чувствите-льность: 0,43mmol/L ; способ измерения: абсорбция при длине волны 378 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 3 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание