РК-МТ-5№005042
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005042
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005042
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Набор реагентов для количественного определения лактат дегидрогеназы в плазме и сыворотке крови человека для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 300 тестов.
Торговое название каз
Набор реагентов для количественного определения лактат дегидрогеназы в плазме и сыворотке крови человека для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 300 тестов.
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов для количественного определения лактат дегидрогеназы в плазме и сыворотке крови человека кинетическим методом. В состав набора входят кассеты CAOBAS INTEGRA Лактат дегидрогеназа LDHI2 и Лактат дегидрогеназа LDHL содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности лактат дегидрогеназы в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 3 U/L (0,05 ?kat/L) для LDHL и 27 U/L (0,45 ?kat/L) для LDHI2; способ измерения: кинетический при длине волны 340 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов для количественного определения лактат дегидрогеназы в плазме и сыворотке крови человека кинетическим методом. В состав набора входят кассеты CAOBAS INTEGRA Лактат дегидрогеназа LDHI2 и Лактат дегидрогеназа LDHL содержащие систему реагентов для диагностики in vitro предназначенных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности лактат дегидрогеназы в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 3 U/L (0,05 ?kat/L) для LDHL и 27 U/L (0,45 ?kat/L) для LDHI2; способ измерения: кинетический при длине волны 340 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|