РК-МТ-5№005040

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005040

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005040

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.58 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы в плазме и сыворотки крови для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 400 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения Гамма-глутамилтрансферазы GGT2 в плазме и сыворотке крови человека кинетическим колориметрическим мето-дом. В состав набора входит кассета COBAS INTEGRA гамма-глутамилтрансфераза GGT-2 содержащую сис-тему реагентов для in vitro диагностики, предназ-наченных для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для количественного определения каталитической активности гамма-глутамилтрансферазы в исследуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 2 U/L (0.03 ?kat/L); способ измерения: кинетический при длине волны 409 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок годности 7 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание