РК МИ (in vitro)-0№025669
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№025669
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025669
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Экспресс-тест для определения антител к возбудителю болезни Шагаса (Trypanosoma cruzi)
Торговое название каз
Шагас ауруының (Trypanosoma cruzi) қоздырғышына антиденелерді анықтауға арналған экспресс-тесті
Назначение
Визуальный иммунохроматографический анализ для качественного обнаружения антител IgG к T.Cruzi в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы человека
Область применения
Диагностика in vitro
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
«Экспресс-тест для определения антител к возбудителю болезни Шагаса (Trypanosoma cruzi)» - это иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения антител IgG к T.Cruzi в образцах цельной крови, сыворотке и плазме человека
Краткая техническая характеристика каз
«Шагас ауруының (Trypanosoma cruzi) қоздырғышына антиденелерді анықтауға арналған экспресс-тесті» - бұл адамның жаңа алынған қанының, сарысуының және плазмасының үлгілеріндегі T.Cruzi-ге IgG антиденелерін сапалы анықтауға арналған иммунохроматографиялық экспресс-тесті.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение осуществляется в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +2° С до +30 °С в течение всего срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 892796 | Trypanosoma cruzi антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин G (IgG) к паразитическому простейшему Trypanosoma cruzi в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |