РК МИ (МТ)-0№027286
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027286
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027286
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система рентгеновская стационарная напольная для аналоговой или цифровой рентгенографии VALORY
Торговое название каз
VALORY аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған еденге қоятын стационарлық рентген жүйесі
Назначение
Предназначена для получения, обработки и пересылки статических рентгеновских изображений.
Область применения
Общая радиология и специальные радиологические исследования, требующие высокого разрешения и контрастности
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стационарный рентгеновский аппарат для аналоговой или цифровой рентгенографии общего назначения на 2 рабочих места с высокочастотным рентгеновским генератором, трубкой, перемещаемой на напольном кронштейне, столом для пациента. Аппарат производится в напольном исполнении. Управление позиционированием кронштейна с блока рентгеновской трубки. Сенсорная консоль управления режимами. Размер кассет в аналоговом режиме до 35х43см. ГЕНЕРАТОР Макс. мощность 40-80 кВт Макс. сила тока 800 мА Диапазон рентгенографических параметров Сила тока: От 10 до 800 мА Произведение силы тока в мА на время, от 0,5 мАс до 600 мАс, Время От 1 до 6300 миллисекунд РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА Фокусное пятно: 0,6 – 1,2 Теплоемкость (тыс. тепловых единиц): 300-400 Цифровой детектор переносной 43х43 Тип: CsI Размер изображения активный: 43х43 см Матрица пикселей активная: 3048х3048 пикс. Шаг пикселя 140 мкм Разрешение 3.5 пл/мм Контрастное разрешение 16 бит Вес 3.65кг Рабочая станция оператора Диагональ монитора 19-22 дюйма Разрешение монитора до 1920 х 1080 пикселей Функции стандартной обработки изображений Оперативная память 4 ГБ Возможность сохранять на жестком диске до 30 000 изображений Встроенное ПО: Одновременная визуализации плотных и мягких тканей в одном изображении Автоматическая оптимизация параметров контрастности и яркости снимка.
Краткая техническая характеристика каз
Жоғары жиілікті рентген генераторы, еденге арналған кронштейнге жылжытылған түтік және емделуші үстелі бар 2 жұмыс станциясына арналған жалпы мақсаттағы аналогтық немесе цифрлық рентгенографияға арналған стационарлық рентген қондырғысы. Құрылғы еденді орындауда жасалған. Рентген түтігінен қолдың орналасуын басқару. Сенсорлық режимді басқару консолі. Аналогтық режимдегі кассета өлшемі 35х43 см дейін. ГЕНЕРАТОР Макс. қуаты 40-80 кВт Макс. ток 800 мА Рентгенографиялық көрсеткіштер диапазоны Ток: 10 - 800 мА 0,5 мА-дан 600 мА-ға дейінгі мА және уақыт бойынша токтың көбейтіндісі, Уақыт 1-ден 6300 миллисекундқа дейін. Рентген түтігі Фокустық нүкте: 0,6 - 1,2 Жылу сыйымдылығы (мың жылу бірлігі): 300-400 Портативті цифрлық детектор 43x43 Түрі: CsI Кескін өлшемі белсенді: 43x43 см Белсенді пиксельдік матрица: 3048x3048 пиксель. Пиксель қадамы 140 мкм Ажыратымдылық 3,5 жол/мм Контраст ажыратымдылығы 16 бит Салмағы 3,65 кг Оператор жұмыс орны Монитордың диагоналы 19-22 дюйм Монитордың ажыратымдылығы 1920 x 1080 пикселге дейін Стандартты кескінді өңдеу мүмкіндіктері ЖЖҚ 4 ГБ Қатты дискіде 30 000 суретке дейін сақтау мүмкіндігі Микробағдарлама: Бір суретте қатты және жұмсақ тіндердің бір мезгілде бейнеленуі Кескіннің контрастын және жарықтық параметрлерін автоматты түрде оңтайландыру.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -15° до 55°С, относительная влажность 15-90 %, атмосферное давление 70-106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |