РК-МТ-5№005039

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005039

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005039

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0.75 г.

Торговое название

Набор реагентов для количественного определения фруктозамина в плазме и сыворотке крови, для биохимического анализатора Cobas Integra 400 plus, в комплекте на 150 тестов

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов для количественного определения фрук-тозамина в сыворотке и плазме крови человека колори-метрическим методом. В состав набора вхо-дит кассета COBAS INTEGRA Фруктозамин FRA содержащая систему реагентов для in vitro диагно-стики. Набор предназначен для использования в анализаторах COBAS INTEGRA 400 plus для коли-чественного определения фруктозамина в иссле-дуемых образцах. Технические характеристики: аналитическая чувствительность: 1,98 ?mol/L ; спо-соб измерения: кинетический при длине волны 552 нм, условия хранения: от +2 ° С до +8° С; срок год-ности 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание