РК-МТ-5№005034

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005034

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005034

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Кетгут хирургический стерильный (условные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1), с атравматической иглой ИАКПл "Волоть" и без, в полимерных пакетах (упаковка, фасовка)

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кетгут представляет собой хирургическую нить (услов-ные номера 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1) с атравматической иглой. Атравматическая игла, изготовленная из медицинской нержавеющей коррозионностойкой стали марки 12Х18Н 10Т, 18ХНАГС, различной степени изогнутости, различ ной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия в соответствии с ТУ 9432-002-24648800-2005 производителя и ГОСТа 26641. Изделие упаковывается в двойной полимерный пакет, обеспечивающий гермети-чность, в спиртоглицериновом растворе. Стерилизация - гамма облучением. Срок годности - 3 года.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание