РК-МТ-5№005033

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005033

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.05.2008

Дата истечения

07.05.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005033

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический ПЦР-анализатор COBAS Amplicor в комплекте

Торговое название каз

Автоматический ПЦР-анализатор COBAS Amplicor в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

COBAS Amplicor представляет собой автоматический ПЦР-анализатор предназначенный для определение ви-русной нагрузки. Область применения - клиническая вирусология и иммунология. Технические характеристи-ки: принцип измерения - фотометрия. Производитель-ность - от 48 до 144 тестов в сутки. от 8 до 24 пробы для амплификации и 24 для детекции одновременно, до 6 детекции из одного образца 2 независимых термоциклера, t =37? С, 57 позиций во встроенном инкубаторе. Длина волны лампы фотометра - 660нм. Положительный, отри-цательный и внутренний контроль амплификации. Жид-кокристаллический LCD дисплей.. Ручной сканер для ввода штрих-кода образцов и реагентов. Габариты прибо-ра: 86 x 5 7 x 41 см. Вес - 75 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание