РК-МТ-5№001295
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№001295
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.05.2008
Дата истечения
07.05.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№001295
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой скальпель HARMONIC в комплекте
Торговое название каз
Ультразвуковой скальпель HARMONIC в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ультразвуковой скальпель в комплекте используется для про-ведения открытых и лапароскопических операций с одновремен-ным рассечением и коагуляцией тканей. Коагуляция производится за счет высокочастотных колебаний рабочей части - 55 КГц в секунду при температуре не более 150 градусов Цельсия, активация: ручная и ножная. Основное электропитание напряже-ние: 100 - 240 В пер. тока. Частота: 50/60 Гц. Сила тока: 3 ампера.
Лезвие или наконечник инструмента вибрируют в продольном направлении. Продольная длина вибрационных движений варьи-руется от 25 до 100 ? на 5 уровнях, при помощи установки на передней панели генератора.
Краткая техническая характеристика каз
Ультразвуковой скальпель в комплекте используется для про-ведения открытых и лапароскопических операций с одновремен-ным рассечением и коагуляцией тканей. Коагуляция производится за счет высокочастотных колебаний рабочей части - 55 КГц в секунду при температуре не более 150 градусов Цельсия, активация: ручная и ножная. Основное электропитание напряже-ние: 100 - 240 В пер. тока. Частота: 50/60 Гц. Сила тока: 3 ампера.
Лезвие или наконечник инструмента вибрируют в продольном направлении. Продольная длина вибрационных движений варьи-руется от 25 до 100 ? на 5 уровнях, при помощи установки на передней панели генератора.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|