РК МИ (ИМН)-0№025676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025676
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,6 см х 5,7 см – 4 шт.; размером 1,9 см х 7,2 см – 10 шт.; размером 3,8 см х 3,8 см – 6 шт., по ТУ 21.20.24-005-44241667-2021
Торговое название каз
Балаларға арналған бактерицидті жабысқақ бұласыр, өлшемі 1,6 см х 5,7 см – 4 дана; өлшемі 1,9 см х 7,2 см – 10 дана; өлшемі 3,8 см х 3,8 см – 6 дана, ТШ бойынша 21.20.24-005-44241667-2021
Назначение
Лейкопластырь предназначен для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи) у детей.
Область применения
Перевязочное медицинское изделие
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лейкопластырь должен выпускаться в виде комбинированного изделия прямоугольной формы, состоящего из фиксирующей части в виде основы (подложки) из перфорированной полиэтиленовой пленки с липким клеевым слоем; подушечки, пропитанной антисептиком хлоргексидином (хлоргексидина биглюконатом); защитного покрытия из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной
Краткая техническая характеристика каз
Жабысқақ бұласыр жабысқақ желімдік қабаты бар тесілген полиэтилен үлбірден негіз (төсем) түрінде бекіткіш бөліктен; антисептик хлоргексидин (хлоргексидин биглюконаты) сіңірілген жастықшадан; адгезияға қарсы материалдан және силикондалған қағаздан жасалған қорғағыш жабынынан тұратын тікбұрышты формадағы біріктірілген бұйым түрінде шығарылуы керек
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от плюс 5°С до плюс 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 144496 | Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |