РК МИ (ИМН)-0№025675
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025675
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.12.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025675
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная в рулонах 800-1300 м, шириной 90 см, тип 20
Торговое название каз
Мақта-матадан жасалған ағартылған медициналық дәке, орамдарда 800-1300 м, ені 90 см, типі 20
Назначение
Марля медицинская хлопчатобумажная предназначена для медицинских целей как основа перевязочного материала для изготовления ватно-марлевых повязок. Из марли изготавливают бинты, салфетки, повязки, тампоны, маски.
Область применения
Хирургия, терапия, травматология и ортопедия.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
ПАВ – не более 2 мм, Разрывная нагрузка, Н не менее: по основе - 60, по утку - 35. Минимальная поверхностная плотность г/м2, не менее - 27. Смачиваемость сек, не более - 10.
Краткая техническая характеристика каз
ПАВ - 2 мм-ден көп емес, Үзілу жүктемесі, Н: негізі бойынша - 60 кем емес, арқаулығы бойынша - 35 кем емес. Ең төменгі беткейлік тығыздығы г/м2 - 27 кем емес. Суланғыштығы сек, - 10 артық емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом проветриваемом помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей на подтоварнике и стеллажах на расстоянии от пола не менее 20 см. Хранить при температуре до +30°С и влажности до 65%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 792645 | Рулон марлевый тканый, нестерильный | Нестерильное изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |