РК-МТ-5№005166

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005166

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005166

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Gardnerella vaginalis "Гарднерелла-IgG-АНТИ-ТЕЛА" в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система "Гарднерелла-IgG-Антитела" пред-ставляет собой набор реагентов для выявления антител класса G к Gardnerella Vaginalis в сыворот-ке (плазме) крови человека и может быть исполь-зован в клинических и эпидемиологических иссле-дованиях, а также службой крови для выявления носителей Gardnerella Vaginalis (с подтверждением другими методами). Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Тест-система "Гарднерелла-IgG-Антитела" должна опре-делять IgG к Gardnerella Vaginalis на стандартных панелях. Специфичность 100%, чувствительность 100%. Хранение при температуре 2-8 0С. Заморажи-вание не допускается. Срок годности тест-системы 9 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание