РК-МТ-5№005165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005165

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis "Микоплазма-IgG-АНТИ-ТЕЛА" в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система "Микоплазма-IgG-Антитела" пред-ставляет собой набор реагентов для выявления антител класса G к Mycoplasma Hominis в сыво-ротке (плазме) крови человека и может быть испо-льзована в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови для выявле-ния носителей Mycoplasma Hominis (с подтвержде-нием другими методами). Набор рассчитан на прове-дение 96 анализов, включая контрольные образцы. Тест-система "Микоплазма-IgG-Антитела" должна определять IgG к Mycoplasma Hominis на стандарт-ных панелях. Специфичность 100%, чувствитель-ность 100%. Хранение при температуре 2-8 0С. Замораживание не допускается. Срок годности тест-системы 9 мес.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание