РК-МТ-5№005163

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005163

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005163

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к суммарному антигену бруцелл "Бруцелла-IgG-АНТИТЕЛА" в комплекте

Торговое название каз

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система "Бруцелла-IgG-Антитела" представ-ляет собой набор предназначенный для выявле-ния антител класса G к суммарному антигену бруцелл в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпиде-миологических исследованиях, а также службой крови для выявления носителей суммарного антиге-на бруцелл (с подтверждением другими методами). Набор рассчитан на проведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Технические хара-ктеристики: тест-система должна определять IgG к суммарному антигену бруцелл на стандартных пане-лях. Специфичность 100%, чувствительность 100%. Хранение набора при температуре 2-8 0С. Срок год-ности тест-системы 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание