РК-МТ-5№005162

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№005162

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2008

Дата истечения

03.07.2013

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№005162

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител Trepоnema pallidum "ИФА-Анти-Трепонема" в комплекте

Торговое название каз

Тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител Trepоnema pallidum "ИФА-Анти-Трепонема" в комплекте

Назначение

Нет данных

Область применения

Нет данных

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест-система "ИФА-Анти-Трепонема" представ-ляет собой набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека и может быть использован в клинических и эпидемиологических исследованиях, а также службой крови для выявле-ния носителей Treponema pallidum (с подтвержде-нием другими методами). Набор рассчитан на про-ведение 96 анализов, включая контрольные образцы. Тест-система "ИФА-Анти-Трепонема" должна определять суммарные антитела к Treponema pallidum на стандартных панелях. Специфичность 100%, чувствительность 100%. Хранение при температуре 2-8 0С. Замораживание не допускается. Срок годности тест-системы 9 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание