РК-МТ-5№005114
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005114
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005114
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Гематологический анализатор MS 4 в комплекте
Торговое название каз
Гематологический анализатор MS 4 в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
MS 4 представляет гематологический анализатор предназначенный для выполнения общего развер-нутого анализа крови с определением 21 параметра в периферической крови и полной дифференциаль-ной формулы лейкоцитов крови по 5 субпопуля-циям (базофилы, эозинофилы, нейтрофилы, лимфо-циты, моноциты в процентах и абсолютных числах), что позволяет исключает рутинную микроскопию образца. Технические характеристики: производительность от 20 до 60 анализов в час. Имеет 2 измерительных канала с апертурами 80 и 60 мкм, фотометрия на волне 540 мкм. Рассчитывае-мые параметры: MCV-средний объем клетки; RDW-ширина распределения; эритроцитов; MCH-сре-днее содержание гемоглобина в клетке; MCHC-сред-няя концентрация клеточного гемглобина; MPV - сре-дний объем тромбоцитов; PDW-ширина распределе-ния тромбоцитов Hct -гематокрит; PCT-тромбо-крит; базофиды %, эозинофилы %, нейтрофилы %, лимфо-циты %, моноциты %. Программируемые минимумы и максимумы для всех параметров; система предупреждения выхода параметра за его минимум и максимум ("флаги"), оценка искажения гистограммы тромбоцитов; сопоставимость = 96 %; чувствительность = 91 %; специфичность = 94%. Потребляемая мощность -110-220 вольт, частота 50-60Гц, 300 в/а. Габариты -21х34х25 см. Вес -12кг.
Краткая техническая характеристика каз
MS 4 представляет гематологический анализатор предназначенный для выполнения общего развер-нутого анализа крови с определением 21 параметра в периферической крови и полной дифференциаль-ной формулы лейкоцитов крови по 5 субпопуля-циям (базофилы, эозинофилы, нейтрофилы, лимфо-циты, моноциты в процентах и абсолютных числах), что позволяет исключает рутинную микроскопию образца. Технические характеристики: производительность от 20 до 60 анализов в час. Имеет 2 измерительных канала с апертурами 80 и 60 мкм, фотометрия на волне 540 мкм. Рассчитывае-мые параметры: MCV-средний объем клетки; RDW-ширина распределения; эритроцитов; MCH-сре-днее содержание гемоглобина в клетке; MCHC-сред-няя концентрация клеточного гемглобина; MPV - сре-дний объем тромбоцитов; PDW-ширина распределе-ния тромбоцитов Hct -гематокрит; PCT-тромбо-крит; базофиды %, эозинофилы %, нейтрофилы %, лимфо-циты %, моноциты %. Программируемые минимумы и максимумы для всех параметров; система предупреждения выхода параметра за его минимум и максимум ("флаги"), оценка искажения гистограммы тромбоцитов; сопоставимость = 96 %; чувствительность = 91 %; специфичность = 94%. Потребляемая мощность -110-220 вольт, частота 50-60Гц, 300 в/а. Габариты -21х34х25 см. Вес -12кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|