РК-МТ-5№005113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№005113
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2008
Дата истечения
03.07.2013
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№005113
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации MULLER в комплекте
Торговое название каз
Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации MULLER в комплекте
Назначение
Нет данных
Область применения
Нет данных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
MULLER представляет собой эндопротез тазабедренного сустава цементной фиксации. Характеристики изделия: цементная ножка изготовлена из нержавеющей стали с высоким содержанием азота, сплав хрома, кобальта и молибдена. Головка ножки керамическая из биокерамики (Biolox Forte) Al2 O3. Вертлужный ко-мпонент состоит из: цементной чашка типа MUL-LER изготовленной из полиэтилена марки 1900R UMHW Вкладыш металлической чашки изготовлен из ультраутолщенного полиэтилена (UHMWPE). Полиэтиленовые внутренние компоненты обладают внутренним диаметром корпуса чашечки, равные 28 мм. Стерилизация изделий - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
MULLER представляет собой эндопротез тазабедренного сустава цементной фиксации. Характеристики изделия: цементная ножка изготовлена из нержавеющей стали с высоким содержанием азота, сплав хрома, кобальта и молибдена. Головка ножки керамическая из биокерамики (Biolox Forte) Al2 O3. Вертлужный ко-мпонент состоит из: цементной чашка типа MUL-LER изготовленной из полиэтилена марки 1900R UMHW Вкладыш металлической чашки изготовлен из ультраутолщенного полиэтилена (UHMWPE). Полиэтиленовые внутренние компоненты обладают внутренним диаметром корпуса чашечки, равные 28 мм. Стерилизация изделий - этилен оксидом. Срок годности - 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|